Миниатюрная имплантируемая помпа лечит позднюю стадию сердечной недостаточности

Сердечная недостаточность — это сложное заболевание с такими печальными последствиями, как одышка и изнурительная усталость. Для тех, кто испытывает особую форму проблемы, известную как сердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса (HFpEF – также называемая диастолической сердечной недостаточностью), перспективы мрачны. Варианты лечения невелики, и пациентам часто требуется госпитализация для контроля своего состояния. Это неоптимально для пациентов, врачей и систем здравоохранения, которые берут на себя оплату за пациентов, находящихся на длительном лечении. Однако все это может измениться благодаря Pumpinheart, революционной технологии, разработанной доктором Аамиром Хамидом из Королевского колледжа хирургов Ирландии (RCSI).

Позднее в этом году Pumpinheart выйдет из состава RCSI, а доктор Хамид, имеющий опыт работы в области кардиоторакальной хирургии и преподаватель кафедры анатомии и регенеративной медицины, будет исполнять обязанности главного врача отделения, в то время как деловая сторона коммерциализацию возглавит предприниматель в области медицинских и образовательных технологий Дональд Хики. Доктор Дарра Колган, бывший вице-президент по исследованиям и разработкам Structural Heart в Boston Scientific, возглавит техническую группу, а доктор Эндрю Мэлоун, который принимал активное участие в проектировании и разработке прототипов Pumpinheart, будет директором по безопасности стартапа.

Pumpinheart — это миниатюрный имплантируемый диастолический сердечный насос, который устанавливается в левом желудочке и поддерживает функцию сердца у пациентов с СНСФВ путем снижения давления в предсердиях, когда сердце расслабляется и камеры наполняются кровью. Вторая часть устройства представляет собой небольшой блок питания и управления, который вводится под кожу ниже левой ключицы. Процедура проводится в рентгенологической лаборатории интервенционным кардиологом, а не в операционной, требующей полной хирургической бригады, а поскольку установка является минимально инвазивной, риск заражения снижается, а период послеоперационного восстановления становится коротким.

Примерно половина всех пациентов с сердечной недостаточностью имеют HFpEF, и целевой рынок для этого устройства (как и для тех, кто достаточно здоров, чтобы получить пользу от его использования) составляет примерно 640 000 человек между Европой и США. Однако эта когорта растет из-за увеличения продолжительности жизни, роста ожирения и числа пациентов, выживших с заболеваниями сердечных артерий. СНСФВ обычно поражает пожилых людей, особенно женщин, а общие факторы риска включают гипертонию, диабет, а также заболевания коронарных артерий и почек.

[Как уровень холестерина на протяжении всей жизни может нанести вред или помочь вашему сердцу]

Первоначальное финансирование проекта в размере около 500 000 евро поступило из фонда коммерциализации Enterprise Ireland, а еще 1,8 миллиона евро были выделены компании в рамках консорциума, поддерживаемого фондом инноваций в области прорывных технологий Министерства предпринимательства, торговли и занятости.

Компания надеется привлечь 11,2 миллиона евро стартового капитала для подготовки продукта к первому временному испытанию с участием человека, которое запланировано на 2026 год. Pumpinheart рассчитывает к концу года нанять около 12 человек на инженерные и регулирующие должности.

«Во всем мире более 18 миллионов пациентов с СНСФВ полагаются на лекарственную терапию, которая не снижает смертность», — говорит Дональд Хики. «Отсутствие эффективных терапевтических вариантов означает, что существует большая неудовлетворенная клиническая потребность в Pumpinheart, и наши испытания на сегодняшний день обнадеживают с точки зрения эффективности.

«Во-вторых, у устройства есть веское экономическое обоснование, поскольку оно представляет собой реальное соотношение цены и качества с точки зрения снижения затратной нагрузки на глобальные системы здравоохранения. Первоначально мы нацелимся на рынок США, поскольку большинство пациентов с HFpEF старше 65 лет и имеют льготы по здоровью, основанные на системе Medicare, в то время как другие рынки с национальными системами здравоохранения, такие как NHS в Великобритании, также будут потенциальными клиентами.

«Наша команда основателей представляет собой сильное сочетание клинического, инженерного и стартап-опыта, и что нас объединяет, так это страсть вывести на рынок устройство, которое может помочь людям с HFpEF прожить более долгую активную жизнь дома».