FDA одобрило инсулиновую помпу Mobi компании Tandem

Новая автоматизированная система доставки инсулина Mobi компании Tandem получила разрешение FDA, что делает ее самой маленькой в ​​мире системой доставки инсулина, полностью управляемой со смартфона.

Компания Tandem объявила, что ее будущая автоматизированная система введения инсулина (AID), Tandem Mobi, одобрена FDA для людей в возрасте от 6 лет и старше, страдающих диабетом, что делает ее самой маленькой надежной системой доставки инсулина, доступной в США, которая может полностью контролироваться мобильное приложение.

Mobi меньше половины размера t:slim X2, нынешней гибридной системы замкнутого цикла Tandem, и включает в себя 5-дюймовую трубку. В отличие от t:slim X2, он не будет иметь экрана, а будет полностью управляться приложением для iPhone. У Mobi есть кнопка включения помпы, предоставляющая людям еще один быстрый вариант болюсного введения инсулина, если они не хотят делать это со своего телефона.

Инсулиновая помпа вмещает инсулиновый картридж на 200 единиц, но при этом достаточно мала, чтобы поместиться в кармане для монет. Его также можно прикрепить к одежде или носить с помощью нарукавной повязки или липкого рукава, предоставляя пользователям более широкий выбор менее заметных вариантов ношения. Насос также водонепроницаем, поддерживает беспроводную зарядку и может получать удаленные обновления программного обеспечения.

Разрешение FDA на Mobi позволяет Tandem еще более напрямую конкурировать с Omnipod 5 от Insulet. В настоящее время системой Omnipod 5 AID можно управлять с помощью удаленного контроллера Insulet или приложения для Android. Insulet представила свое приложение Omnipod 5 для iPhone; приложение в настоящее время ожидает одобрения FDA.

Помимо непрерывного монитора уровня глюкозы (CGM), инфузионного набора и инсулиновой помпы, Mobi имеет следующие основные функции:

Мобильное приложение: Совместимый с iPhone, Tandem Mobi может автоматически вводить инсулин через мобильное приложение. Это дает пользователям полный контроль со смартфона с возможностью ручного болюсного введения при необходимости.

Технология Control-IQ: Этот алгоритм интерпретирует данные CGM для прогнозирования уровня сахара в крови. Разработанный для использования с системой AID, Control-IQ регулирует подачу инсулина каждые пять минут, чтобы предотвратить повышение и понижение дозы и проводить больше времени в диапазоне.

Вариант с более короткой трубкой:В дополнение к более чем 30 существующим местам для инфузии и вариантам длины трубок на выбор, пользователи нового Mobi также смогут выбрать более короткие 5-дюймовые трубки.

Tandem ожидает ограниченный выпуск продукта осенью 2023 года и надеется на полное одобрение FDA, запланированное на 2024 год. Потенциальные пользователи Mobi могут подписаться на получение обновлений о доступности системы Mobi на веб-сайте Tandem.

Фото предоставлено: Tandem Diabetes Care

Узнайте больше об автоматизированной доставке инсулина здесь:

Автоматизированная доставка инсулина сокращает время в диапазоне

Medtronic MiniMed 780G теперь доступен в США и покрывается программой Medicare

Необходимость автоматизированных систем доставки инсулина во время беременности у женщин с сахарным диабетом 1 типа