Рекомендации по промежуточному клиническому лечению тяжелых проявлений Mpox — США, февраль 2023 г.
ДомДом > Блог > Рекомендации по промежуточному клиническому лечению тяжелых проявлений Mpox — США, февраль 2023 г.

Рекомендации по промежуточному клиническому лечению тяжелых проявлений Mpox — США, февраль 2023 г.

Jun 29, 2023

Еженедельник / 3 марта 2023 г. / 72(9);232–243

Обратите внимание: этот отчет был исправлен.

Агам К. Рао, доктор медицинских наук 1; Кэролайн А. Шродт, доктор медицинских наук; Фейсал С. Минхадж, PharmD1,2; Мишель А. Вальтенбург, DVM3; Шама Кэш-Голдвассер, MD2; Йон Ю, PharmD4; Бретт В. Петерсен, доктор медицинских наук 1; Кристина Хатсон, доктор философии 1; Ингер К. Дэймон, доктор медицинских наук, доктор философии 3 (Посмотреть информацию об авторах)

Что уже известно по этой теме?

Во время глобальной вспышки оспы обезьян в 2022 году у некоторых пациентов наблюдались тяжелые клинические проявления. Медицинские контрмеры (MCM), разработанные для лечения оспы, использовались для лечения оспы.

Что добавляет этот отчет?

Были рассмотрены данные, относящиеся к использованию тековиримата, бринцидофовира, цидофовира, офтальмологического раствора трифлуридина и внутривенного иммуноглобулина вакцины. Модели на животных, использование MCM для случаев родственных ортопоксвирусов у людей, неопубликованные данные, мнения экспертов-клиницистов и опыт во время консультаций CDC по mpox также были оценены для разработки временных соображений клинического лечения.

Каковы последствия для практики общественного здравоохранения?

До тех пор, пока не будут доступны данные контролируемых исследований, эти промежуточные клинические соображения облегчают принятие стратегических решений об использовании МКМ для лечения конкретных тяжелых проявлений мпокс.

Число просмотров равно количеству просмотров страниц плюс загрузок PDF-файлов.

Оспа обезьян (оспа) — это заболевание, вызываемое инфицированием вирусом оспы обезьян (MPXV), ортопоксвирусом (OPXV) того же рода, что и вирус натуральной оспы, который вызывает оспу. В 2022 году была зарегистрирована глобальная вспышка, связанная с кладой IIb mpox, в первую очередь среди геев, бисексуалов и других мужчин, практикующих секс с мужчинами.* Большинство заболевших пациентов были иммунокомпетентны и имели менее 10 высыпаний (1). Центры по контролю и профилактике заболеваний рекомендуют поддерживающую терапию, включая контроль боли.† Однако у некоторых пациентов наблюдались тяжелые проявления мпокс, включая поражения глаз, неврологические осложнения, миоперикардит, осложнения, связанные с поражениями слизистых оболочек (оральной, прямой кишки, гениталий и уретры), а также неконтролируемое распространение вируса из-за до умеренного или тяжелого иммунодефицита, особенно на поздних стадиях ВИЧ-инфекции (2). Терапевтические медицинские контрмеры (MCM) — это лекарства и биологические препараты, регулируемые Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), которые преимущественно накапливаются правительством США; MCM, разработанные для обеспечения готовности к оспе или показавшие свою эффективность против других OPXV (например, тековиримат, бринцидофовир, цидофовир, офтальмологический раствор трифлуридина и внутривенный иммуноглобулин вакцинной оспы [VIGIV]), использовались для лечения тяжелой оспы. В период с мая 2022 г. по январь 2023 г. CDC предоставил более 250 консультаций по mpox в США. В этом отчете синтезированы данные моделей на животных, использования MCM для случаев родственного OPXV у людей, неопубликованные данные, мнения экспертов-клиницистов и опыт во время консультаций (включая последующее наблюдение), чтобы обеспечить промежуточные соображения по клиническому лечению. Необходимы рандомизированные контролируемые исследования и другие тщательно контролируемые исследования для оценки эффективности МКМ для лечения МПОКС у человека. До тех пор, пока пробелы в данных не будут заполнены, информация, представленная в этом отчете, представляет собой наилучшую доступную информацию об эффективном использовании МКМ и должна использоваться для принятия решений об использовании МКМ у пациентов с МПОКС.

В мае 2022 года была выявлена ​​глобальная вспышка оспы. Клиническая группа Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC) начала предоставлять консультации врачам из США, лечащим пациентов с оспа, разрабатывать рекомендации и другие онлайн-клинические ресурсы для медицинских работников, а также выдавать предупреждения о состоянии здоровья при возникновении клинических проблем (например, тяжелых инфекций у пациентов с поздней стадией ВИЧ-инфекции). были обнаружены. Перед вспышкой 2022 года эксперты CDC по поксвирусам и связанным с ними МКМ оценили данные об эффективности моделей на животных и отчеты об использовании МКМ в нескольких случаях связанных с OPXV инфекций у людей (например, вирус коровьей оспы и вирус коровьей оспы). Эта информация и неопубликованные данные, предоставленные межправительственными партнерами, послужили основой для первоначальных клинических консультаций; Поскольку больше знаний было получено в ходе клинических консультаций, многие из которых включали повторные консультации и регулярное последующее наблюдение, подход CDC к случаям МПОКС был усовершенствован. Были определены повторяющиеся вопросы, для которых было бы полезно участие экспертов (например, лечение глазных инфекций); Вклад был запрошен у внешних экспертов в области инфекционных заболеваний (включая ВИЧ), иммунологии, неврологии, офтальмологии, дерматологии и реагирования на чрезвычайные ситуации в области общественного здравоохранения. Среди выявленных экспертов были лидеры профессиональных обществ и врачи, имеющие опыт лечения мпокс во время нынешней вспышки. Также были проведены консультации с партнерами из Предприятия по противодействию чрезвычайным медицинским ситуациям в области общественного здравоохранения**, внутриправительственного комитета США, который оптимизирует готовность к чрезвычайным ситуациям в области общественного здравоохранения (например, путем разработки и накопления имеющихся МКМ). Этот отчет представляет собой всесторонний синтез собранных фактических данных и предназначен для содействия принятию стратегических решений, а не служить руководством по назначению лечения. Клинические соображения были разработаны в контексте ограниченных данных об эффективности МКМ во время текущей вспышки, ограниченных поставок некоторых МКМ (например, VIGIV и внутривенного [IV] тековиримата), а также необходимости включения развивающихся данных и клинических наблюдений в рекомендации, которые могут быть используется для ведения дел, в том числе в будущие месяцы, если количество случаев увеличится. Включено обоснование конкретных указаний.

14 days) if new confirmed OPXV lesions occur or existing lesions worsen despite treatment. Data from animal studies suggest it might be safe to extend tecovirimat treatment (18). Clinicians should carefully consider the risks and benefits of extending treatment, and extensions of short, defined intervals should be used (e.g., an additional 3–7 days) with close monitoring for safety signals and clinical response. Tecovirimat resistance has been detected in a small number of patients with advanced HIV who received tecovirimat for periods of weeks to months (19). Resistance can also develop as the result of subtherapeutic levels of tecovirimat (e.g., because of medication noncompliance or because fatty meals are not taken with the oral formulation). Testing for tecovirimat resistance and pharmacokinetics§§§§ for public health surveillance purposes is encouraged when any new lesions form after ≥7 days of treatment./p>5,000 specimens) sent to CDC for testing have been found to develop resistance within the current outbreak./p>